Flebogamma DIF (previously Flebogammadif) União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

flebogamma dif (previously flebogammadif)

instituto grifols s.a. - humanos normais de imunoglobulinas - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - imune soros e imunoglobulinas, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Nobilis Influenza H5N2 União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h5n2

intervet international bv - antígeno do vírus da gripe aviária inativado inteiro do subtipo h5n2 (cepa a / pato / potsdam / 1402/86) - imunologias para aves - frango - para imunização ativa de frangos contra a gripe aviária tipo a, subtipo h5. a eficácia foi avaliada com base em resultados preliminares em frangos. a redução dos sinais clínicos, a mortalidade e a excreção do vírus após o desafio foram mostradas três semanas após a vacinação. espera-se que os anticorpos séricos persistam pelo menos 12 meses após a administração de duas doses de vacina.

Nobilis Influenza H5N6 União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h5n6

intervet international bv - antígeno de vírus influenza aviária inteira inativada de subtipo h5 (estirpe h5n6, a / pato / potsdam / 2243/84) - imunologias para aves - frango - para imunização ativa de frangos contra a gripe aviária tipo a, subtipo h5. a redução dos sinais clínicos, a mortalidade e a excreção do vírus após o desafio com uma estirpe virulenta h5n1 foram mostradas duas semanas após a vacinação de dose única. verificou-se que os anticorpos séricos persistem em frangos durante pelo menos 7 meses e os estudos realizados com outras cepas de vacina mostram que os anticorpos séricos persistiriam em frangos durante pelo menos 12 meses após a administração de duas doses de vacina.

Nobilis Influenza H7N1 União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h7n1

intervet international bv - antígeno do vírus da gripe aviária totalmente inativado do subtipo h7n1 (estirpe, a / ck / italy / 473/99) - imunologias para aves - chicken; ducks - para imunização ativa de frangos e patos contra a gripe aviária tipo a, subtipo h7n1. a eficácia foi avaliada com base em resultados preliminares em galinhas e brincos circulares. nas galinhas, a redução dos sinais clínicos, a mortalidade, a excreção e a transmissão do vírus após o desafio foram mostradas duas semanas após uma vacinação de dose única. nos patos, a redução da excreção e a transmissão do vírus após o desafio foram mostradas duas semanas após uma vacinação de dose única. embora não tenha sido investigado com esta cepa de vacina ai específica, estudos realizados com outras cepas mostram que os níveis protetores de títulos de anticorpos séricos deveriam persistir em frangos durante pelo menos 12 meses após a administração de duas doses de vacina. a duração da imunidade em patos é desconhecida.

Parvoduk União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

parvoduk

merial - parvovírus de pato de moscovia vivo atenuado - imunológicos para aves, pato parvovírus, ao vivo viral vacinas - patos - imunização ativa de patos para prevenir a mortalidade1 e reduzir a perda de peso e lesões de parvovirose de pato e doença de derzsy. 1 na ausência de anticorpos derivados da mãe.

MabThera União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

mabthera

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agentes antineoplásicos - mabthera é indicado em adultos para as seguintes indicações:não‑hodgkin (nhl)mabthera é indicado para o tratamento de adultos não tratados previamente pacientes com estágio iii‑iv folicular linfoma em combinação com a quimioterapia. mabthera a terapia de manutenção é indicado para o tratamento de adultos, folicular linfoma doentes que respondem à terapia de indução. mabthera monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com estágio iii‑iv folicular linfoma que são chemoresistant ou estão em seu segundo ou subsequente recaídas após a quimioterapia. mabthera é indicado para o tratamento de pacientes adultos com cd20 positivo difuso de grandes células b linfoma não‑hodgkin em combinação com chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisolona) quimioterapia. mabthera em associação com a quimioterapia é indicada para o tratamento de pacientes pediátricos (idade ≥ 6 meses e < 18 anos de idade) com os não tratados previamente estágio avançado cd20 positivo difuso de grandes células b linfoma (dlbcl), linfoma de burkitt (bl)/burkitt leucemia (b maduras-célula aguda leucemia) (bal) ou burkitt-como linfoma (bll). leucemia linfocítica crônica (cll)mabthera em associação com a quimioterapia é indicada para o tratamento de pacientes não tratados previamente e recidivado/refratário cll. apenas dados limitados sobre a eficácia e segurança para os pacientes previamente tratados com anticorpos monoclonais, incluindo mabthera ou pacientes refratários ao anterior mabthera além de quimioterapia. artrite arthritismabthera em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de pacientes adultos com graves de artrite reumatóide activa, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a outros modificadores da doença drogas anti‑reumáticas (dmcd) incluindo um ou mais de factor de necrose tumoral (tnf) inibidor de terapias. mabthera tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio‑x e para melhorar a função física, quando administrado em combinação com metotrexato. wegener com polyangiitis e microscópica polyangiitismabthera, em combinação com glicocorticóides, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com grave, activa wegener com polyangiitis (wegener) (gpa) e microscópica polyangiitis (mpa). mabthera, em combinação com glicocorticóides, é indicado para a indução da remissão em pacientes pediátricos (com idades ≥ 2 < 18 anos de idade) com grave, activa agp (wegener) e mpa. pênfigo vulgarismabthera é indicado para o tratamento de pacientes com moderada a grave pênfigo vulgar (pv).

Truxima União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

truxima

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - agentes antineoplásicos - truxima é indicado em adultos para as seguintes indicações:não-hodgkin (nhl)truxima é indicado para o tratamento de pacientes não tratados anteriormente com a fase iii iv folicular linfoma em combinação com a quimioterapia. truxima a terapia de manutenção é indicado para o tratamento de linfoma folicular de pacientes de responder à terapia de indução. truxima monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com estádio iii iv folicular linfoma que são resistentes à quimio ou estão em seu segundo ou subsequente recaídas após a quimioterapia. truxima é indicado para o tratamento de pacientes com cd20 positivo difuso de grandes células b não hodgkin em combinação com chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisolona) quimioterapia. leucemia linfocítica crônica (cll)truxima em combinação com a quimioterapia é indicada para o tratamento de pacientes não tratados previamente e recidivado/refratário cll. apenas dados limitados estão disponíveis sobre eficácia e segurança para pacientes previamente tratados com anticorpos monoclonais, incluindo truxima ou pacientes refratários à quimioterapia truxima plus anterior. artrite arthritistruxima em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de pacientes adultos com graves de artrite reumatóide activa, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a outros modificadores de doença anti reumática drogas (dmcd) incluindo um ou mais de factor de necrose tumoral (tnf) inibidor de terapias. truxima tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, medida pelo raio x e melhorar a função física, quando administrado em combinação com metotrexato. wegener com polyangiitis e microscópica polyangiitistruxima, em combinação com glicocorticóides, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com grave, activa wegener com polyangiitis (wegener) (gpa) e microscópica polyangiitis (mpa). pênfigo vulgaristruxima é indicado para o tratamento de pacientes com moderada a grave pênfigo vulgar (pv).

Twinrix Paediatric União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

twinrix paediatric

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - vacinas - twinrix pediatric está indicado para uso em crianças não imunes, crianças e adolescentes de um ano até 15 anos inclusive, que estão em risco de infecção por hepatite a e hepatite-b.

Synflorix União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

synflorix

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vacinas - imunização ativa contra doenças invasivas e otite média aguda causada por streptococcus pneumoniae em lactentes e crianças de seis semanas até cinco anos de idade. veja as seções 4. 4 e 5. 1 na informação do produto para obter informações sobre a proteção contra serotipos pneumocócicos específicos. o uso de synflorix deve ser determinada com base nas recomendações oficiais, levando em consideração o impacto da doença invasiva em diferentes grupos de idade, bem como a variabilidade do subtipo epidemiologia em diferentes áreas geográficas.

Blitzima União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

blitzima

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agentes antineoplásicos - blitzima é indicado em adultos para as seguintes indicações:não-hodgkin (nhl)blitzima é indicado para o tratamento de pacientes não tratados anteriormente com estágio iii-iv folicular linfoma em combinação com a quimioterapia. blitzima a terapia de manutenção é indicado para o tratamento de linfoma folicular de pacientes de responder à terapia de indução. blitzima monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com estágio iii-iv folicular linfoma que são quimio-resistentes ou que estão em seu segundo ou subsequente recaídas após a quimioterapia. blitzima é indicado para o tratamento de pacientes com cd20 positivo difuso de grandes células b linfoma não-hodgkin em combinação com chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisolona) quimioterapia. leucemia linfocítica crônica (cll)blitzima em combinação com a quimioterapia é indicada para o tratamento de pacientes não tratados previamente e recidivado/refratário cll. apenas dados limitados sobre a eficácia e segurança para os pacientes previamente tratados com anticorpos monoclonais, incluindo blitzima ou pacientes refratários ao anterior blitzima além de quimioterapia.